北京三类医疗器械经营许可证怎样办理

所属北京注册公司，办理三类医疗器械经营许可证，应符合哪些条件。申请医疗器械许可证实际对人员、办公地址、仓库设置都是有所要求的。中亿亨通北京商务服务有限公司可以解决一切困难，帮助你处理地址的难题，联系dianhua13651061581庞经理。

医疗器械经营许可证审核要求；

企业经营场所应符合《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》的要求，但实际办公面积不得低于100平方米，仓库面积应同时满足《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》和《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》的要求，按品种分区存放，相对独立。库区环境整洁，无污染源；诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离住宅用房不得用作仓库。

质量管理机构人员要求：应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有裁决权。其中1人为主管检验师，应具有检验学相关专业中级以上职称，或初级职称从事检验相关工作3年以上工作经历。质量管理人具有医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程专业本科以上*并从事相关工作2年以上工作经历。质量管理人员应在职在岗，不得兼职。

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